法规知识库 · EMA 集中审评
Epruvy (previously Ranibizumab Midas)
ranibizumab · EMEA/H/C/006528 · 已授权
获批上市许可
2024-09-19
欧委会决定日
2026-08-20
持有人 / 申请人
Midas Pharma GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01LA04
治疗领域：Wet Macular Degeneration;Macular Edema;Choroidal Neovascularization;Diabetes Complications
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：PSUR/0000327906
适应症（原文）：Treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD), visual impairment due to diabetic macular oedema (DME), proliferative diabetic retinopathy (PDR), visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO) and visual impairment due to choroidal neovascularisation (CNV).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-08-20 · 欧委会决定
2024-09-19 · 获批上市许可
2024-07-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Epruvy-PSUSA-00002609-202510: EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2026-10-01 · EMADOC-1700519818-3411022
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Epruvy : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-01
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Epruvy : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-27
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Epruvy (previously Ranibizumab Midas) : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-05-27
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Ranibizumab Midas : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-10-29 · EMA/359392/2024
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Ranibizumab Midas : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-10-29 · EMA/371818/2024
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。