法规知识库 · EMA 集中审评
Flucelvax
A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like strain (A/Tasmania/318/2025, CVR-351);A/Darwin/1415/2025 (H3N2)-like strain (A/Tasmania/787/2025, CVR-388);B/Pennsylvania/14/2025-like strain (B/Arizona/21/2025, wild type) · EMEA/H/C/006532 · 已授权
获批上市许可
2024-11-15
欧委会决定日
2026-07-15
持有人 / 申请人
Seqirus Netherlands B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BB02
治疗领域：Influenza, Human
药理分类：Vaccines
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000349146
适应症（原文）：Prophylaxis of influenza in adults and children from 6 months of age. Flucelvax should be used in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-15 · 欧委会决定
2024-11-15 · 获批上市许可
2024-10-17 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Flucelvax : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-17
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Flucelvax : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-07-14
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Flucelvax : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-05-16 · EMA/152765/2025
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Flucelvax-H-C-006532-II-0001 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2025-04-15 · EMA/122377/2025
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Flucelvax : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-04-15
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Flucelvax : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-11-28 · EMA/511525/2024
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。