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法规知识库 · EMA 集中审评

Fluad

type A (H1N1) strain;type A (H3N2) strain;type B strain;A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like strain (A/Missouri/11/2025, IVR-279);A/Darwin/1454/2025 (H3N2)-like strain (A/Michigan/105/2025, IVR-285);B/Tokyo/EIS13-175/2025-like strain (B/Tokyo/EIS13-175/2025, wild type) · EMEA/H/C/006538 · 已授权

获批上市许可

2024-11-15

欧委会决定日

2026-07-15

持有人 / 申请人

Seqirus Netherlands B.V.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：J07BB02

治疗领域：Influenza, Human

药理分类：—

修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000349104

适应症（原文）：Prophylaxis of influenza in adults 50 years of age and older. Fluad should be used in accordance with official recommendations.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2026-07-15 · 欧委会决定

  2. 2024-11-15 · 获批上市许可

  3. 2024-10-17 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。