法规知识库 · EMA 集中审评
Teduglutide Viatris
teduglutide · EMEA/H/C/006564 · 已授权
获批上市许可
2026-01-08
欧委会决定日
2026-05-05
持有人 / 申请人
Viatris Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A16AX08
治疗领域：Short Bowel Syndrome
药理分类：Other alimentary tract and metabolism products
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000325156
适应症（原文）：Teduglutide Viatris is indicated for the treatment of patients 4 months corrected gestational age and above with Short Bowel Syndrome (SBS). Patients should be stable following a period of intestinal adaptation after surgery.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-05 · 欧委会决定
2026-01-08 · 获批上市许可
2025-11-13 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Teduglutide Viatris : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-08
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Teduglutide Viatris : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-01-19 · EMA/372697/2025
- 打开官方文件 ↗
Teduglutide Viatris : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-01-19 · EMA/382685/2025
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Teduglutide Viatris : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-01-19
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