法规知识库 · EMA 集中审评
Redemplo
plozasiran sodium · EMEA/H/C/006579 · 已授权
获批上市许可
2026-06-19
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
Arrowhead Pharmaceuticals Ireland Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C10AX
治疗领域：Hyperlipoproteinemia Type I
药理分类：Lipid modifying agents
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Redemplo is indicated as an adjunct to diet to reduce triglyceride levels in adult patients with familial chylomicronaemia syndrome (FCS) (see section 4.2 for patient selection criteria).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-19 · 获批上市许可
2026-04-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Redemplo : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-07-03 · EMA/106201/2026
- 打开官方文件 ↗
Redemplo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-07-03 · EMA/145871/2026
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Redemplo : Orphan maintenance assessment report - initial authorisation
orphan-maintenance-report · 2026-07-03 · EMADOC-1700519818-3109082
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。