跳到正文

法规知识库 · EMA 集中审评

Poherdy

pertuzumab · EMEA/H/C/006583 · 已授权

生物类似药额外监测

获批上市许可

2026-04-23

欧委会决定日

2026-09-29

持有人 / 申请人

Organon N.V.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:L01FD02

治疗领域:Breast Neoplasms

药理分类:Antineoplastic agents

修订号:2 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000358569

适应症(原文):Early breast cancerPoherdy is indicated for use in combination with trastuzumab and chemotherapy in:- the neoadjuvant treatment of adult patients with HER2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrence- the adjuvant treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer at high risk of recurrenceMetastatic breast cancerPoherdy is indicated for use in combination with trastuzumab and docetaxel in adult patients with HER2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-HER2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2026-09-29 · 欧委会决定

  2. 2026-04-23 · 获批上市许可

  3. 2026-02-26 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 4产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。