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法规知识库 · EMA 集中审评

Ilumira

lutetium (177Lu) chloride · EMEA/H/C/006596 · 已授权

额外监测

获批上市许可

2026-03-26

欧委会决定日

未记录

持有人 / 申请人

Shine Europe B.V.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

5

官方索引 5

EPAR / 审评

3

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:V10X

治疗领域:Radionuclide Imaging

药理分类:Therapeutic radiopharmaceuticals

修订号:— · 最新影响 PI 的程序:—

适应症(原文):Ilumira is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients. It is to be used only for the radiolabelling of carrier molecules that have been specifically developed and authorised for radiolabelling with lutetium (177Lu) chloride.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2026-03-26 · 获批上市许可

  2. 2026-01-29 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。