法规知识库 · EMA 集中审评
Bopediat
furosemide · EMEA/H/C/006617 · 已授权
获批上市许可
2026-05-29
欧委会决定日
2026-05-29
持有人 / 申请人
Proveca Pharma Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C03CA01
治疗领域：Edema, Cardiac;Edema;Hypertension;Renal Insufficiency, Chronic
药理分类：Sulfonamides, plain;Diuretics
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Bopediat is indicated in children from birth to less than 18 years of age for the treatment of oedema of cardiac or renal origin, oedema of hepatic origin, and hypertension in patients with chronic kidney disease.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-29 · 欧委会决定
2026-05-29 · 获批上市许可
2026-03-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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