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法规知识库 · EMA 集中审评

Anktiva

nogapendekin alfa inbakicept · EMEA/H/C/006622 · 已授权

附条件批准额外监测

获批上市许可

2026-02-16

欧委会决定日

2026-06-11

持有人 / 申请人

Immunitybio Ireland Limited

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：L03AC03

治疗领域：Non-Muscle Invasive Bladder Neoplasms

药理分类：Immunostimulants

修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000351303

适应症（原文）：Anktiva in combination with Bacillus Calmette-Guérin (BCG) is indicated for the treatment of adult patients with BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) with carcinoma in situ (CIS) with or without papillary tumours.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2026-06-11 · 欧委会决定

  2. 2026-02-16 · 获批上市许可

  3. 2025-12-11 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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产品信息

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