法规知识库 · EMA 集中审评
Palbociclib Viatris
Palbociclib · EMEA/H/C/006624 · 已授权
获批上市许可
2026-06-19
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
Viatris Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01EF01
治疗领域：Breast Neoplasms
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Palbociclib Viatris is indicated for the treatment of hormone receptor (HR)‑positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)‑negative locally advanced or metastatic breast cancer. in combination with an aromatase inhibitor; in combination with fulvestrant in women who have received prior endocrine therapy (see section 5.1). In pre‑ or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a luteinizing hormone‑releasing hormone (LHRH) agonist.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-19 · 获批上市许可
2026-04-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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