法规知识库 · EMA 集中审评
Hopledo
carbidopa monohydrate;levodopa · EMEA/H/C/006629 · 已授权
获批上市许可
2026-08-20
欧委会决定日
2026-10-28
持有人 / 申请人
Zambon SpA
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N04BA02
治疗领域：Parkinson Disease
药理分类：Anti-Parkinson drugs
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000373479
适应症（原文）：Hopledo is indicated for the treatment of adult patients with Parkinson’s disease and moderate to severe motor fluctuations who have not been sufficiently stabilised with oral levodopa/dopa decarboxylase (DDC) inhibitor-based treatment regimens.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-28 · 欧委会决定
2026-08-20 · 获批上市许可
2026-06-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Hopledo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-28
- 打开官方文件 ↗
Hopledo : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-08-25 · EMADOC-1829012207-57790
- 打开官方文件 ↗
Hopledo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-08-25 · EMA/CHMP/161645/2026
- 打开官方文件 ↗
Hopledo : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-08-25
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