法规知识库 · EMA 集中审评
Rexatilux
ranibizumab · EMEA/H/C/006634 · 已授权
获批上市许可
2026-06-19
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
Intas Third Party Sales 2005 S.L.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01LA04
治疗领域：Wet Macular Degeneration
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Rexatilux is indicated in adults for: - The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) - The treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) - The treatment of proliferative diabetic retinopathy (PDR) - The treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO) - The treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (CNV).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-19 · 获批上市许可
2026-04-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。