法规知识库 · EMA 集中审评
Palsonify
paltusotine hydrochloride · EMEA/H/C/006636 · 已授权
获批上市许可
2026-04-23
欧委会决定日
2026-07-29
持有人 / 申请人
Crinetics Pharmaceuticals Europe GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：H01CB06
治疗领域：Acromegaly
药理分类：Pituitary and hypothalamic hormones and analogues
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：N/0000363348
适应症（原文）：Palsonify is indicated for the medical treatment of adult patients with acromegaly.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-29 · 欧委会决定
2026-04-23 · 获批上市许可
2026-02-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Palsonify : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-03
- 打开官方文件 ↗
Palsonify : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-05-05
- 打开官方文件 ↗
Palsonify : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-05-05
- 打开官方文件 ↗
Palsonify : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-05-05 · EMA/CHMP/61327/2026
- 打开官方文件 ↗
Palsonify : Orphan Maintenance Assessment Report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2026-05-05 · EMADOC-1700519818-2973073
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。