法规知识库 · EMA 集中审评
GalenVita
germanium (68Ge) chloride;gallium (68Ga) chloride · EMEA/H/C/006639 · 已授权
获批上市许可
2026-01-08
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
Curium Romania S.R.L.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V09X
治疗领域：Radionuclide Imaging
药理分类：Diagnostic radiopharmaceuticals
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：This radionuclide generator is not intended for direct use in patients. The sterile eluate (gallium (68Ga) chloride solution) from the radionuclide generator GalenVita is indicated for in vitro radiolabelling of various kits for radiopharmaceutical preparation developed and approved for radiolabelling with such eluate, to be used for positron emission tomography (PET) imaging.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-08 · 获批上市许可
2025-11-13 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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