法规知识库 · EMA 集中审评
Colchicine Agepha Pharma
colchicine · EMEA/H/C/006653 · 已授权
获批上市许可
2026-07-24
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
Agepha Pharma s.r.o.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M04AC01
治疗领域：Myocardial Infarction;Stroke;Coronary Artery Disease
药理分类：Antigout preparations
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Colchicine AGEPHA Pharma is indicated for secondary prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary disease stable for at least 6 months.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-24 · 获批上市许可
2026-05-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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