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法规知识库 · EMA 集中审评

Yeytuo

lenacapavir sodium · EMEA/H/C/006658 · 已授权

获批上市许可

2025-08-25

欧委会决定日

2026-09-21

持有人 / 申请人

Gilead Sciences Ireland Unlimited Company

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：J05AX31

治疗领域：HIV Infections;HIV-1

药理分类：Antivirals for systemic use

修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：N/0000368064

适应症（原文）：Yeytuo tablet is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to reduce the risk of sexually acquired HIV-1 infection in adults and adolescents with increased HIV 1 acquisition risk, weighing at least 35 kg for: oral loading oral bridging (see sections 4.2, 4.4 and 5.1)

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2026-09-21 · 欧委会决定

  2. 2025-08-25 · 获批上市许可

  3. 2025-07-24 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。