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法规知识库 · EMA 集中审评

Supemtek

A/California/07/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/California/07/2009);A/Texas/50/2012 (H3N2)-like strain (A/Texas/50/2012);B/Brisbane/60/2008-like strain (B/Brisbane/60/2008) · EMEA/H/C/006674 · 已授权

获批上市许可

2026-03-30

欧委会决定日

未记录

持有人 / 申请人

Sanofi Winthrop Industrie

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

5

官方索引 5

EPAR / 审评

3

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:J07BB02

治疗领域:Influenza, Human

药理分类:Vaccines

修订号:— · 最新影响 PI 的程序:—

适应症(原文):Supemtek is indicated for active immunisation for the prevention of influenza disease in adults and children from 9 years of age and older. Supemtek should be used in accordance with official recommendations.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2026-03-30 · 获批上市许可

  2. 2026-01-29 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。