法规知识库 · EMA 集中审评
Zandoriah
teriparatide · EMEA/H/C/006688 · 已授权
获批上市许可
2026-04-27
欧委会决定日
2026-04-27
持有人 / 申请人
CinnaGen Co Unipessoal LDA
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：H05AA02
治疗领域：Osteoporosis;Osteoporosis, Postmenopausal
药理分类：Calcium homeostasis
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Teriparatide is indicated in adults. Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture. In postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. Treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-04-27 · 欧委会决定
2026-04-27 · 获批上市许可
2026-02-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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