法规知识库 · EMA 集中审评
Nezglyal
leriglitazone · EMEA/H/C/006693 · 已授权
获批上市许可
2026-09-21
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
Minoryx Therapeutics S.L.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A16AX23
治疗领域：Adrenoleukodystrophy
药理分类：Other alimentary tract and metabolism products
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Nezglyal is indicated for the treatment of Cerebral Adrenoleukodystrophy (cALD) in males with Adrenoleukodystrophy (ALD) aged 2 to 12 years with non Gadolinium (Gd) enhancing lesions (i.e. Gd negative) in brain Magnetic Resonance Imaging (MRI), with a Neurological Functional Score (NFS) of 0 or 1.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-21 · 获批上市许可
2026-07-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。