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法规知识库 · EMA 集中审评

Tafamidis Accord

tafamidis · EMEA/H/C/006711 · 已授权

仿制药

获批上市许可

2026-09-18

欧委会决定日

2026-10-28

持有人 / 申请人

Accord Healthcare S.L.U.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：N07XX08

治疗领域：Amyloidosis, Familial;Cardiomyopathies

药理分类：Other nervous system drugs

修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：N/0000384133

适应症（原文）：Tafamidis Accord is indicated for the treatment of hereditary transthyretin amyloidosis in adult patients with cardiomyopathy (ATTRh-CM).

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2026-10-28 · 欧委会决定

  2. 2026-09-18 · 获批上市许可

  3. 2026-07-23 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 4产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Tafamidis Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2026-10-29

    打开官方文件 ↗

  • Tafamidis Accord : EPAR - Medicine overview

    overview · 2026-10-08 · EMADOC-1829012207-69382

    打开官方文件 ↗

  • Tafamidis Accord : EPAR - Risk management plan

    rmp · 2026-09-29

    打开官方文件 ↗

  • Tafamidis Accord : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2026-09-29 · EMADOC-1829012207-53040

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。