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法规知识库 · EMA 集中审评

Vivlipeg

pegfilgrastim · EMEA/H/C/006739 · 已授权

生物类似药额外监测

获批上市许可

2025-08-18

欧委会决定日

2026-02-23

持有人 / 申请人

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：L03AA13

治疗领域：Neutropenia;Febrile Neutropenia;Chemotherapy-Induced Febrile Neutropenia;Cancer

药理分类：Immunostimulants

修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：N/0000326682

适应症（原文）：Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2026-02-23 · 欧委会决定

  2. 2025-08-18 · 获批上市许可

  3. 2025-06-19 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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产品信息

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