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FDA将Cardinal Health Presource Kits更正升级为I类召回,涉及BD Alaris泵输液套装使用说明更新
Convenience Kit Correction: Cardinal Health Updates Use Instructions for Presource Packs Containing BD Alaris Pump Infusion Sets
AI 导读
FDA于2026年11月9日更新通报,将Cardinal Health针对含BD Alaris Pump Infusion Sets的Presource Kits的使用说明更正升级为I类召回,指出若未按更新说明使用可能导致严重伤害或死亡。
推荐理由
FDA将Cardinal Health的Presource Kits更正升级为I类召回,涉及BD Alaris泵输液套装性能偏差,对高风险人群存在严重伤害或死亡风险,具有重大临床安全意义。
来源:FDA MedWatch Safety Alerts · fda.gov