FDA Federal Register (drug/biologic notices)·2026-09-17 00:00· 2026-09-17AI 评分58

FDA 发布关于使用白膜层法制备血液成分的血浆收集、加工和储存系统开发建议的最终指南

Recommendations for the Development of Blood Collection, Processing, and Storage Systems for the Manufacture of Blood Components Using the Buffy Coat Method; Guidance for Industry; Availability

AI 导读

美国食品药品监督管理局（FDA）于 2026 年 9 月 17 日在《联邦公报》发布公告，宣布最终指南《使用白膜层法制备血液成分的血浆收集、加工和储存系统开发建议》可供获取。

来源：FDA Federal Register (drug/biologic notices) · federalregister.gov

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