EMA News and press releases·2026-10-23 17:41· 18 天前精选AI 评分70

非洲药品管理局（AMA）与欧洲药品管理局（EMA）就埃博拉疫苗研发发布联合指导意见

AMA and EMA issue joint guidance on Ebola vaccine development

AI 导读

EMA紧急任务组（Emergency Task Force, ETF）与非洲药品管理局（AMA）发布联合立场文件，支持针对由Bundibugyo病毒（BDBV）所致埃博拉病的候选疫苗尽快启动临床试验。

推荐理由

EMA官方发布的监管立场文件，明确了BDBV候选疫苗启动临床试验的最低要求、动物毒性研究可推迟或豁免的条件及III期环形试验设计建议，对拟在非洲开展相关疫苗研发的机构有直接参考价值。