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港股披露易 · 上市公司公告· 遠大醫藥(00512.HK)·· 6 天前精选AI 评分65

遠大醫藥:眼科药物CBT-001用于翼状胬肉的国际多中心III期试验达到主要临床终点

自願性公告: 本集團全球創新眼科藥物 CBT-001 用於翼狀胬肉的國際多中心 III 期臨床試驗達到主要臨床終點

AI 导读

遠大醫藥(00512.HK)自愿性公告,其用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001(GPN00153)的国际多中心III期试验近日达到主要临床终点,0.1%和0.2%两种剂量组在第3个月的结膜充血及第12个月的翼状胬肉病变长度均较安慰剂对照组呈高度统计学显著改善(均p<0.001)。

推荐理由

港股自愿性公告披露III期顶线结果,双主要终点均达p<0.001、覆盖659名患者,并披露疗效约为基线10%、第12个月未达平台期及不良事件率等细节;数据属企业披露、未经同行评审,"全球首个翼状胬肉治疗药物"为公司表述,后续监管路径尚待与美国监管机构沟通确定。

来源:港股披露易 · 上市公司公告 · www1.hkexnews.hk