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FDA openFDA Drug Enforcement (recalls)·· 7 天前精选AI 评分88

FDA召回记录:GSMS Incorporated销售的Huons Co., Ltd生产羧甲基纤维素钠润滑眼药水

Carboxymethylcellulose Sodium, 0.5% Lubricant Eye Drops, Sterile, 30 Single-Use Containers, 0.02 FL OZ (0.5 mL) each, Manufactured by: Huons Co., Ltd, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, 27159, South Korea; Marketed by: GSMS Incorporated, Camarillo, CA 93012, USA. NDC 51407-945-30 Pouch Label: Carboxymethylcellulose Sodium, Lubricant Eye Drops, 0.5 mL, Single-Use, gsms.

AI 导读

FDA召回记录显示,GSMS Incorporated销售、Huons Co., Ltd生产的羧甲基纤维素钠0.5%润滑眼药水(NDC 51407-945-30)被召回。召回原因为不符合杂质/降解规格,检测到聚乙烯(PE)相关低聚物。

推荐理由

FDA官方召回记录,涉及具体产品与缺陷原因,对药品安全监测具有直接参考价值。

来源:FDA openFDA Drug Enforcement (recalls) · api.fda.gov