FDA MedWatch Safety Alerts· FDA·· 1 天前精选AI 评分95
FDA 将 Abiomed 召回的 Automated Impella Controllers（AIC）升级为 Class I 召回
Heart Pump Controller Recall: Abiomed Removes Automated Impella Controllers (AIC)
AI 导读
FDA 更新此前 Early Alert，将 Abiomed 对特定 Automated Impella Controllers（AIC）的召回分类为 Class I，称继续使用可能导致严重伤害或死亡。
推荐理由
FDA 将 Abiomed 对 Impella 控制器的召回升级为 Class I，涉及具体型号与序列号，对临床使用与采购有直接安全影响。
来源：FDA MedWatch Safety Alerts · fda.gov