FDA MedWatch Safety Alerts· FDA·· 12 天前精选AI 评分94
FDA 发布 Nova Biomedical StatStrip Glucose 医院血糖仪 Class I 召回
Hospital Glucose Meter Correction: Nova Biomedical Updates Use Instructions for StatStrip Glucose Hospital Meter Systems
AI 导读
FDA 将 Nova Biomedical StatStrip Glucose Hospital Meter System（Gen 2.0）列为 Class I 召回，原因是扫描患者 ID 或 QC 条码时，先前信息可能残留在屏幕上，若被接受则可能导致血糖结果被错误分配至其他患者的病历或 QC 记录，进而引发延迟治疗、不必要的胰岛素使用或漏治。
推荐理由
FDA Class I 召回，涉及医院血糖仪患者信息错配风险，已报告1例严重伤害，临床影响直接。
来源：FDA MedWatch Safety Alerts · fda.gov