MHRA Drug Safety Update·· 21 天前精选AI 评分86
英国 MHRA 经安全性审查后撤销 IXCHIQ 基孔肯雅疫苗的上市许可
IXCHIQ Chikungunya vaccine: UK marketing authorisation withdrawn following safety review
AI 导读
英国药品和健康产品管理局(MHRA)经上市后安全性数据审查并咨询人用药品委员会(CHM)后,认定 IXCHIQ 基孔肯雅疫苗的获益-风险平衡不再有利,已撤销其英国上市许可,产品正从英国市场撤出。
推荐理由
英国监管方就疫苗安全性问题作出撤销上市许可的正式监管决定,并给出临床处置、已接种者指引和出行替代建议,对旅行接种实践有直接操作参考价值。
来源:MHRA Drug Safety Update · gov.uk