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MHRA Drug and device alerts·· 25 天前精选AI 评分81

MHRA发布DSI/2026/013:Nova Biomedical StatStrip血酮试纸因质控失败与供应中断存在血酮检测中断风险

Nova Biomedical StatStrip ketone test strips: risk of disruption to blood ketone testing due to quality-control failures and supply interruption DSI/2026/013

AI 导读

MHRA发布设备安全信息DSI/2026/013:Nova Biomedical发现特定批次StatStrip血酮试纸存在质控(QC)失败,已发起召回并暂停出货(stop-ship),替代库存预计约4周内无法在英国补充,血酮床旁检测面临渐进式中断风险。

推荐理由

MHRA官方设备安全信息(T1来源),给出批次处置、连续两次质控失败停用标准及约4周供应缺口,对NHS急诊、儿科及检验采购部门有直接操作指引价值。

来源:MHRA Drug and device alerts · gov.uk