MHRA Drug and device alerts·· 15 天前精选AI 评分74
英国MHRA二类药品召回:Xeal Pharma氯吡格雷口服液(所有规格)含量不足(EL(26)A/43)
Class 2 Medicines Recall: Xeal Pharma, Clopidogrel Oral Liquids (all strengths), EL(26)A/43
AI 导读
英国MHRA发布二类药品召回(EL(26)A/43):Xeal Pharma的氯吡格雷口服溶液与口服混悬液(所有规格,未注册药品MS 46688)因制剂错误仅含所需氯吡格雷量的76%,低于标示量,通知前生产的所有批次均受影响,属患者、药房与批发商层面的召回。
推荐理由
英国MHRA官方召回通知,内容具体:涉事产品为未注册氯吡格雷口服剂型,含量不足属系统性制剂错误,覆盖此前生产的全部批次,对使用该剂型的患者管理和换药决策有直接参考价值。
来源:MHRA Drug and device alerts · gov.uk