产品停销线索 · 美国 Drugs@FDA
NORMINEST FE
登记状态：Prescription → 停销
关键结论：登记状态 Prescription → 停销；持有人 / 企业：GD SEARLE LLC；原因：停销登记（Drugs@FDA：NORMINEST FE）；安全性相关：未知
发现时间：2026/11/12 03:25:44
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专业监测看板
近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。
按北京时间发现日期统计，近3日（自 2026-11-10）。发现时间不等于事件发生时间。
近几日新增异常
试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。
产品停销线索 1 · 试验终止 7 · FDA 药品召回线索 34
试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
Study of LVGN3616 and LVGN6051±LVGN7409 in Combination With Nab-Paclitaxel or Bevacizumab and Cyclophosphamide in Metastatic Solid Tumors
登记状态：ACTIVE_NOT_RECRUITING → 提前终止
企业 / 申办者：M.D. Anderson Cancer Center
发现时间：2026/11/11 01:17:38
查看官方原文 ↗试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
Linaclotide for Colonoscopy Bowel Prep
登记状态：RECRUITING → 提前终止
企业 / 申办者：University of Florida
发现时间：2026/11/11 01:17:38
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A Study of Lebrikizumab (RO5490255) in Participants With Severe Oral Corticosteroids (OCS) Dependent Asthma
登记状态：COMPLETED → 提前终止
企业 / 申办者：Hoffmann-La Roche
发现时间：2026/11/11 01:17:38
查看官方原文 ↗试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
The Efficacy and Safety Study of High Dose Donepezil in Parkinson's Disease With Dementia
登记状态：UNKNOWN → 提前终止
企业 / 申办者：Inje University
发现时间：2026/11/11 01:17:38
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Inhalational (Sevoflurane) Versus Intravenous (Propofol) Sedation in Adults With a Moderate Form of ARDS
登记状态：暂停 → 提前终止
企业 / 申办者：Negovsky Reanimatology Research Institute
发现时间：2026/11/11 01:17:38
查看官方原文 ↗试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
Testing of Tazemetostat in Combination With Topotecan and Pembrolizumab in Patients With Recurrent Small Cell Lung Cancer
登记状态：ACTIVE_NOT_RECRUITING → 提前终止
企业 / 申办者：National Cancer Institute (NCI)
发现时间：2026/11/11 01:17:38
查看官方原文 ↗试验终止 · ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
An Open Label Extension (OLE) Study to Evaluate Long-term Safety and Tolerability of Pelacarsen (TQJ230)
登记状态：ACTIVE_NOT_RECRUITING → 提前终止
企业 / 申办者：Novartis Pharmaceuticals
发现时间：2026/11/11 01:17:38
查看官方原文 ↗FDA 药品召回线索 · 美国 FDA 药品召回报告
Metoclopramide Tablets, USP, 5 mg, 100 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured for: Teva Pharmaceuticals, Parsippany, NJ 07054. NDC: 51079-886-20.
登记状态：首次公开 → 公开召回
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：Safecor Health, LLC；原因：FDA 召回：Manufacturer is recalling batches due to co-mingled tablet.；安全性相关：未知
发现时间：2026/11/10 15:10:14
查看官方原文 ↗FDA 药品召回线索 · 美国 FDA 药品召回报告
Olmesartan Medoxomil, Amlodipine, and Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg/10 mg/12.5mg, packaged as a) 30-count bottle, NDC 33342-246-07; b) 90-count bottle, NDC 33342-246-10; Rx Only, Manufactured for : Macleods Pharma USA, Inc. Princeton, NJ 08540, Manufactured by: Macleods Pharmaceuticals Ltd, Daman, 396210, India
登记状态：首次公开 → 公开召回
关键结论：登记状态 首次公开 → 公开召回；持有人 / 企业：MACLEODS PHARMA USA, INC；原因：FDA 召回：Failed Dissolution Specifications.；安全性相关：未知
发现时间：2026/11/10 15:10:14
查看官方原文 ↗仅列出最近 10 条，共 42 条。完整列表可导出 CSV，历史存量见下方「历史库」。
企业公告（上市公司）
港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示，不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息；BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。
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历史库 · 来源记录 71,874 条
以下为已采集的历史存量，不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数，包含不同试验类型，且未跨来源去重；CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。
查询关注记录
按药物、企业、适应症或试验编号搜索；英文信息保留来源原文。
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
Phytonadione Injectable Emulsion, USP 10mg/mL, 10x1 mL Single-Dose Vial/carton, Rx Only, Mfd. by: Cipla Ltd. India At M/s Immacule Lifesciences PVT. Ltd. India. Mfd. for: Cipla USA, Inc. Warren, NJ 07059. Vial NDC# 69097-708-31; Carton NDC 69097-708-96
编号：D-0197-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Cipla Limited
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Stability Specifications: Observed OOS results: eg results for colour index；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
Carton label: Testosterone Gel 1%, 2.5 grams per unit dose, CIII, 30 unit-dose packets, Rx only, Manufactured by: Actavis Laboratories, Inc, Salt Lake City, UT 84108, Distributed by: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ 07054, NDC 0591-3216-30. Packet label: Testosterone Gel 1%, contains 2.5 grams, For topical use only, Distributed by: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ 07054,NDC: 0591-3216-17.
编号：D-0198-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Teva Pharmaceuticals USA, Inc
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Defective Container - A defect in the side-seal which allows leakage of product.；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
Bisoprolol Fumarate and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, 2.5 mg/6.25 mg, packaged as (a) 30-count bottles, NDC-68462-878-30; (b) 100-count bottle, NDC-68462-878-01; (c) 500-count bottles, NDC-68462-878-05; Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, Inda. Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals, Inc., USA, Mahwah, NJ 07430.
编号：D-0199-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Cross Contamination with Other Products: Testing of reserve samples showed presence of traces of ezetimibe；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
Phenylephrine HCI, 1000 mcg / 10 mL, 10 mL Total Volume, Rx Only, Park Avenue Compounding, 3662 Park Ave, Saint Louis, MO, 63110-2512, NDC 83863-0104-1.
编号：D-0200-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Park Avenue Compounding
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
Lanashield Skin Barrier, 4 oz. (113 g), Manfuactured for: Dynarex Corporation, 10 Gleshaw Street, Orangeburg, NY 10962 USA, Made in India, UPC 616784126319.
编号：D-0201-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Blossom Pharmaceuticals
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
Dynashield Skin Protectant, Net Wt. 16 oz (453.6 g), Manufactured for: Dyrnarex Corporation, 10 Glenshaw Street, Orangeburg, NY 10962, USA, Made in India, NDC 67777-407-04.
编号：D-0202-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Blossom Pharmaceuticals
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
Wecare Enema, 4.5 Fl Oz/133mL, Manufactured for: Dynarex Corporation, 11 Dynarex Corporation, MIddletown, NY 10941 USA, Made in India, NDC 67777-402-01.
编号：D-0203-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Blossom Pharmaceuticals
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
Dynagel, Moisturizing Wound Hydrogel, Net Wt. 3oz (84.7 g), Manufactured for: Dynarex Corporation, 16 Glenshaw Street, Orangeburg, NY 10962, UPC 61784128016.
编号：D-0204-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Blossom Pharmaceuticals
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
WeCare, Zinc Oxide Ointment, Net Wt. 15 oz/425 g, Manuactured for: Dynarex Corporation, 11 Dynarex Drive, Middletown, NY 10941, Made in India, NDC 67777-223-05.
编号：D-0205-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Blossom Pharmaceuticals
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
Nivagen Pharmaceuticals, Zinc Oxide Ointment USP, Zinc Oxide 20% Skin Protectant, Net Wt. 15 oz (425g), Made in India, Manufactured for: Nivagen Pharmaceuticals, Inc., Sacramento, CA 95827, USA, NDC 75834-170-15.
编号：D-0206-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Blossom Pharmaceuticals
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
Dynashield, 4 oz cream (113 g), Manufactured for: Dynarex Corporation, 10 Glenshaw Street, Orangeburg, NY 10852, USA, Made in India, NDC 67777-407-03.
编号：D-0207-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Blossom Pharmaceuticals
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
Nivagen, Zinc Oxide Ointment, Net Wt. 1 oz. (28.4g), Nivagen Pharmaceuticals, Inc., Sacramento, CA 95827, USA Made in India, NDC 75834-170-01.
编号：D-0208-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Blossom Pharmaceuticals
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
Nivagen, Zinc Oxide Ointment USP, Zinc Oxide 20 %, Net Wt. 1 oz. (28.4g), Nivagen Pharmaceuticals, Inc., Sacramento, CA 95827, USA, Made in India, NDC 75834-170-02.
编号：D-0209-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Blossom Pharmaceuticals
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
Globe Clotrimazole Cream, USP, 1 %, Net Wt. 1 oz (28.4g), Distributed by: Trifecta Pharmaceuticals USA, 101 NE Third Avenue, Suite 1500, Ft. Lauderdale, FL 33301 USA, Made in India, NDC 69396-087-01.
编号：D-0210-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Blossom Pharmaceuticals
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
Globe Clotrimazole Cream USP, 1 % Antifungal Cream, Net Wt., 5 oz. (142 g, Distributed by: Trifecta Pharmaceuticals USA, 101 NE Third Avenue, Suite 1500, Ft. Lauderdale, FL 33301, USA, NDC 69396-087-55.
编号：D-0211-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Blossom Pharmaceuticals
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
Globe Zinc Oxide Ointment USP Zinc Oxide 20% Skin Protectant, Net Wt. 2 oz (56.7 g), Distributed by: Trifecta Pharmaceuticals USA 101 NE, Third Avenue, Suite 1500, Ft. Lauderdale, FL 33301, NDC 69396-086-02.
编号：D-0212-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Blossom Pharmaceuticals
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
Wecare Calasoothe, Net wt. 4 oz (113 g), Manufactured for: Dynarex Corporation, 10 Glenshaw Street, Orangeburg, NY 10962, NDC 67777-234-04.
编号：D-0213-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Blossom Pharmaceuticals
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
Haloperidol Lactate Injection, 5 mg/mL, 25 x 1 mL Single-Dose Vials, Sterile, Rx only, For Intramuscular Use Only, Manufactured for: Mylan Institutional LLC, Morgantown, WV 26605. NDC: 67457-426-12 with Safecor Health LLC KITCHECK RFID Tag attached with incorrect serial numbers: KITCHECK 8001-03A3,00000000,003A-2560, and 8001-03A3,00000000,003A-2D3B.
编号：D-0214-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Safecor Health, LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Labeling: Not Elsewhere Classified:Incorrect RFID tag labels applied to product by repackaging firm.；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 60 mg, 1000-Capsule bottles, Rx Only, Manufactured by: Towa Pharmaceuticals Europe, S.L. Marotrelles, (Barcelona), Spain, Manufactured for : Quallient Pharmaceuticals Health, LLC, Grand Cayman, Cayman Islands, NDC 82009-032-10.
编号：D-0215-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Breckenridge Pharmaceutical, Inc.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations; presence of N-nitroso-duloxetine impurity above the FDA recommended limit；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-12-10
Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 60 mg, 1000-Capsule bottles, Rx Only, Manufactured by: Towa Pharmaceuticals Europe, S.L. Marotrelles, (Barcelona), Spain, Distributed by: Breckenridge Pharmaceutical Inc., Berkeley Heights, NJ 07922 NDC 51991-748-10.
编号：D-0216-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Breckenridge Pharmaceutical, Inc.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations; presence of N-nitroso-duloxetine impurity above the FDA recommended limit；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗采集状态与覆盖范围 · 2 个来源异常
状态正常不代表覆盖完整；来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。
ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
最近成功：2026/11/12 13:17:52 · 本次 920 条
ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量：自 2026-11-08 更新 920 条，状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn（含入组前撤回） 27 条，合并去重 920 条；未观察过的试验只建基线，不能检出首次观察前的变化
欧盟 CTIS
最近成功：2026/11/12 02:30:53 · 本次 1,142 条
CTIS 官方最近 7 天更新订阅：1142 条；非全量，可能截断或漏报；国家状态变化须核对原文，不等同监管暂停
美国 Drugs@FDA
最近成功：2026/11/12 03:25:44 · 本次 51,975 条
openFDA Drugs@FDA 下载文件：29452 项申请；产品状态为线索，需查原始监管决定
美国联邦公报
最近成功：2026/11/12 02:20:40 · 本次 20 条
FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索，最近 90 天：20 篇；结果须人工核实内容与生效时间，可能遗漏其他表述
美国 FDA 药品召回报告
最近成功：2026/11/12 03:10:43 · 本次 18,109 条
FDA 药品召回执法报告完整归档（openFDA download.json）：来源 18110 条，保存 18109 条；1 条缺少召回编号未纳入；周更新；召回不等于撤销批准；非 90 天抽样。
英国 MHRA 药品召回通知
最近成功：2026/11/12 03:40:41 · 本次 13 条
GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条，按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条；官方 Atom，非 HTML 抓取；非完整历史，标题筛选可能遗漏，召回不等于撤销批准。
欧洲药品管理局
最近成功：2026/11/12 02:35:41 · 本次 2,357 条
EMA 官方 ema_medicines：2357 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全审查
最近成功：2026/11/12 02:39:40 · 本次 462 条
EMA 官方 ema_referrals：462 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全沟通
最近成功：2026/11/11 14:43:26 · 本次 172 条
EMA 官方 ema_dhpc：172 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000
欧洲安全评估
最近成功：2026/11/11 14:47:27 · 本次 2,754 条
EMA 官方 ema_psusa：2754 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
最近采集失败：Error: HTTP 429 www.ema.europa.eu Retry-After=0.000
欧洲药品资讯
最近成功：2026/11/12 02:51:41 · 本次 3,900 条
EMA 官方 ema_news：3900 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧盟委员会登记册
最近成功：2026/11/12 04:46:23 · 本次 2,646 条
欧盟委员会 Union Register 开放数据（测试版，CC BY 4.0）：2646 个人用药品；登记状态与具体决定须核对原文；不覆盖全部成员国单独程序
巨潮资讯（A股医药行业名单）
最近成功：2026/11/12 13:15:59 · 本次 144 条
巨潮资讯公开网页批量查询，按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家（不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务）；名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00，未覆盖全部中国上市医药公司；查询范围 2026-11-11 至 2026-11-12，每15分钟检查，可能有延迟或漏采；首次建立基线，不生成新增推送。
巨潮资讯（3 家中国公司试运行）
最近成功：2026/11/12 13:20:34 · 本次 90 条
巨潮资讯网页公开查询试运行，仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗；每10分钟查询每家公司搜索结果首页，首页最多30条，接口非承诺实时或全量，超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检；首次导入为历史基线，早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露，不等于监管决定。
香港交易所披露易（港股试点）
最近成功：2026/11/12 13:24:47 · 本次 248 条
香港交易所披露易公开标题检索，覆盖 203 家港股医药相关发行人（名单 2026-11-05T01:05:32+00:00）；查询窗口 20261105–20261112，每15分钟检查，单票间隔 300ms；首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露，不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。
美国 SEC 企业公告（辉瑞、默沙东）
最近成功：2026/11/12 04:05:40 · 本次 186 条
美国 SEC 公开申报，试运行仅覆盖辉瑞和默沙东，最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F；不覆盖全部医药公司或中国上市公司，首次导入为历史基线；公告为公司披露，不自动认定为临床暂停或撤市。
微信推送：已配置，每日 15:00（上海）汇总推送 topic 002；实时请看网页。接口接受不代表实际送达。
试验暂停不等于 FDA 临床搁置；EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。