产品停销线索 · 美国 Drugs@FDA
NORMINEST FE
登记状态：Prescription → 停销
关键结论：登记状态 Prescription → 停销；持有人 / 企业：GD SEARLE LLC；原因：停销登记（Drugs@FDA：NORMINEST FE）；安全性相关：未知
发现时间：2026/11/12 03:25:44
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近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。
按北京时间发现日期统计，近3日（自 2026-11-10）。发现时间不等于事件发生时间。
近几日新增异常
试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。
产品停销线索 1
企业公告（上市公司）
港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示，不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息；BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。
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历史库 · 来源记录 71,874 条
以下为已采集的历史存量，不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数，包含不同试验类型，且未跨来源去重；CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。
查询关注记录
按药物、企业、适应症或试验编号搜索；英文信息保留来源原文。
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-11-05
Testosterone / Triamcinolone Acetonide 50MG/10MCG, 1 PELLET (STERILE) FOR SUBCUTANEOUS INSERTION, RX ONLY, FarmaKeio Outsourcing, 920 S Kimball Ave, Ste 100, Southlake, TX 76092. NDC 73693-0365-01
编号：D-0133-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：FARMAKEIO OUTSOURCING LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Potential presence of metal particulate matter；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-11-05
Testosterone / Triamcinolone Acetonide, 62.5MG/12.5MCG, 1 PELLET (STERILE) FOR SUBCUTANEOUS INSERTION, RX ONLY, FarmaKeio Outsourcing, 920 S Kimball Ave, Ste 100, Southlake, TX 76092. NDC 73693-0366-01
编号：D-0134-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：FARMAKEIO OUTSOURCING LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Potential presence of metal particulate matter；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-11-05
Testosterone / Triamcinolone Acetonide 87.5MG/17.5MCG, 1 PELLET (STERILE) FOR SUBCUTANEOUS INSERTION, RX ONLY, FarmaKeio Outsourcing, 920 S Kimball Ave, Ste 100, Southlake, TX 76092. NDC 73693-0382-01
编号：D-0135-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：FARMAKEIO OUTSOURCING LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Potential presence of metal particulate matter；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-11-05
Testosterone / Triamcinolone Acetonide Pellet (100MG/20MCG), 1 PELLET (STERILE) FOR SUBCUTANEOUS INSERTION, RX ONLY, FarmaKeio Outsourcing, 920 S Kimball Ave, Ste 100, Southlake, TX 76092. NDC 73693-0367-01
编号：D-0136-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：FARMAKEIO OUTSOURCING LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Potential presence of metal particulate matter；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-11-05
Testosterone / Triamcinolone Acetonide Pellet (200MG/40MCG), 1 PELLET (STERILE) FOR SUBCUTANEOUS INSERTION, RX ONLY, FarmaKeio Outsourcing, 920 S Kimball Ave, Ste 100, Southlake, TX 76092. NDC 73693-0364-01
编号：D-0137-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：FARMAKEIO OUTSOURCING LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Potential presence of metal particulate matter；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-11-05
Espumil, Lipophilic foam base, 500 ml, 24G15-T02-115604
编号：D-0138-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Letco Medical LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Labeling: Not Elsewhere Classified；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-11-05
Everolimus tablets 5mg, 28 tablets (each carton contains 4 blister strips with 7 tablets each), Rx only, Manufactured by: Par Pharmaceutical Chestnut Ridge, NY 10977 NDC# 49884-125-91
编号：D-0139-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Endo USA, Inc.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification for impurity IP-C.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-11-05
Everolimus tablets 7.5mg, 28 tablets (each carton contains 4 blister strips with 7 tablets each), Rx only, Manufactured by: Par Pharmaceutical Chestnut Ridge, NY 10977 NDC# 49884-127-91
编号：D-0140-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Endo USA, Inc.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification for impurity IP-C.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-11-05
Everolimus tablets 10 mg, 28 tablets (each carton contains 4 blister strips with 7 tablets each), Rx only, Manufactured by: Par Pharmaceutical Chestnut Ridge, NY 10977 NDC# 49884-128-91
编号：D-0141-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Endo USA, Inc.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification for impurity IP-C.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-11-05
Everolimus tablets 2.5 mg, 28 tablets (each carton contains 4 blister strips with 7 tablets each), Rx only, Manufactured by: Par Pharmaceutical Chestnut Ridge, NY 10977 NDC# 49884-119-91
编号：D-0142-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Endo USA, Inc.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification for impurity IP-C.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-11-05
0.9% SODIUM CHLORIDE Injection, USP, 100 mL, Rx only, ICU Medical, Inc., Lake Forest, Illinois, 60045, USA, NDC 0990-7984-37
编号：D-0143-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Otsuka ICU Medical LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Assurance of Sterility: Potential for flexible container leaks.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-11-05
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 10 mg, CII, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: OHM Laboratories, New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 57664-046-88.
编号：D-0144-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Dissolution Specifications: An out of specification results observed in dissolution test during analysis at 12-month long term stability station (25¿C, 60%RH) for Lisdexamfetamine dimesylate ca；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-11-05
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 20 mg, CII, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: OHM Laboratories, New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 57664-047-88.
编号：D-0145-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Dissolution Specifications: An out of specification results observed in dissolution test during analysis at 12-month long term stability station (25¿C, 60%RH) for Lisdexamfetamine dimesylate ca；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-11-05
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 30 mg, CII, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: OHM Laboratories, New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 57664-048-88.
编号：D-0146-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Dissolution Specifications: An out of specification results observed in dissolution test during analysis at 12-month long term stability station (25¿C, 60%RH) for Lisdexamfetamine dimesylate ca；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-11-05
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 40 mg, CII, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: OHM Laboratories, New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 57664-049-88.
编号：D-0147-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Dissolution Specifications: An out of specification results observed in dissolution test during analysis at 12-month long term stability station (25¿C, 60%RH) for Lisdexamfetamine dimesylate ca；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-11-05
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 50 mg, CII, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: OHM Laboratories, New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 57664-050-88.
编号：D-0148-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Dissolution Specifications: An out of specification results observed in dissolution test during analysis at 12-month long term stability station (25¿C, 60%RH) for Lisdexamfetamine dimesylate ca；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-11-05
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 60 mg, CII, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: OHM Laboratories, New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 57664-051-88.
编号：D-0149-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Dissolution Specifications: An out of specification results observed in dissolution test during analysis at 12-month long term stability station (25¿C, 60%RH) for Lisdexamfetamine dimesylate ca；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-11-05
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 70 mg, CII, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: OHM Laboratories, New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 57664-052-88.
编号：D-0150-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Dissolution Specifications: An out of specification results observed in dissolution test during analysis at 12-month long term stability station (25¿C, 60%RH) for Lisdexamfetamine dimesylate ca；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-29
Gabapentin Capsules, USP, 100 mg, 100 Capsules (10 x 10 blister packs), Rx only, Packaged and Distributed by: Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268, USA, NDC 0904-6665-61
编号：D-0030-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：The Harvard Drug Group LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Impurities/Degradation Specifications: an out of specification result obtained during routine stability testing for Highest Unknown Impurity .；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-29
Gabapentin Capsules, USP, 100 mg, 10 Capsules (10 x 1 blister pack), Rx only, Packaged and Distributed by: Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268, USA, NDC 0904-6665-61 (Blister pack), NDC 55154-3363-0 (Outer Bag).
编号：D-0031-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：The Harvard Drug Group LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Impurities/Degradation Specifications: an out of specification result obtained during routine stability testing for Highest Unknown Impurity .；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗采集状态与覆盖范围 · 1 个来源异常
状态正常不代表覆盖完整；来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。
ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
最近成功：2026/11/12 13:17:52 · 本次 920 条
ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量：自 2026-11-08 更新 920 条，状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn（含入组前撤回） 27 条，合并去重 920 条；未观察过的试验只建基线，不能检出首次观察前的变化
欧盟 CTIS
最近成功：2026/11/12 14:42:35 · 本次 1,104 条
CTIS 官方最近 7 天更新订阅：1104 条；非全量，可能截断或漏报；国家状态变化须核对原文，不等同监管暂停
美国 Drugs@FDA
最近成功：2026/11/12 03:25:44 · 本次 51,975 条
openFDA Drugs@FDA 下载文件：29452 项申请；产品状态为线索，需查原始监管决定
美国联邦公报
最近成功：2026/11/12 14:20:34 · 本次 19 条
FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索，最近 90 天：19 篇；结果须人工核实内容与生效时间，可能遗漏其他表述
美国 FDA 药品召回报告
最近成功：2026/11/12 15:10:41 · 本次 18,109 条
FDA 药品召回执法报告完整归档（openFDA download.json）：来源 18110 条，保存 18109 条；1 条缺少召回编号未纳入；周更新；召回不等于撤销批准；非 90 天抽样。
英国 MHRA 药品召回通知
最近成功：2026/11/12 15:40:34 · 本次 13 条
GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条，按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条；官方 Atom，非 HTML 抓取；非完整历史，标题筛选可能遗漏，召回不等于撤销批准。
欧洲药品管理局
最近成功：2026/11/12 14:35:34 · 本次 2,357 条
EMA 官方 ema_medicines：2357 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全审查
最近成功：2026/11/12 14:39:33 · 本次 462 条
EMA 官方 ema_referrals：462 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全沟通
最近成功：2026/11/12 14:43:33 · 本次 172 条
EMA 官方 ema_dhpc：172 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全评估
最近成功：2026/11/12 14:47:33 · 本次 2,754 条
EMA 官方 ema_psusa：2754 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲药品资讯
最近成功：2026/11/12 14:51:34 · 本次 3,900 条
EMA 官方 ema_news：3900 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧盟委员会登记册
最近成功：2026/11/12 04:46:23 · 本次 2,646 条
欧盟委员会 Union Register 开放数据（测试版，CC BY 4.0）：2646 个人用药品；登记状态与具体决定须核对原文；不覆盖全部成员国单独程序
巨潮资讯（A股医药行业名单）
最近成功：2026/11/12 17:15:59 · 本次 149 条
巨潮资讯公开网页批量查询，按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家（不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务）；名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00，未覆盖全部中国上市医药公司；查询范围 2026-11-11 至 2026-11-12，每15分钟检查，可能有延迟或漏采；首次建立基线，不生成新增推送。
最近采集失败：Error: 查询期间公告总数变化，保留检查点并重试
巨潮资讯（3 家中国公司试运行）
最近成功：2026/11/12 17:50:35 · 本次 90 条
巨潮资讯网页公开查询试运行，仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗；每10分钟查询每家公司搜索结果首页，首页最多30条，接口非承诺实时或全量，超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检；首次导入为历史基线，早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露，不等于监管决定。
香港交易所披露易（港股试点）
最近成功：2026/11/12 17:39:39 · 本次 257 条
香港交易所披露易公开标题检索，覆盖 203 家港股医药相关发行人（名单 2026-11-05T01:05:32+00:00）；查询窗口 20261105–20261112，每15分钟检查，单票间隔 300ms；首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露，不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。
美国 SEC 企业公告（辉瑞、默沙东）
最近成功：2026/11/12 16:05:34 · 本次 186 条
美国 SEC 公开申报，试运行仅覆盖辉瑞和默沙东，最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F；不覆盖全部医药公司或中国上市公司，首次导入为历史基线；公告为公司披露，不自动认定为临床暂停或撤市。
微信推送：已配置，每日 15:00（上海）汇总推送 topic 002；实时请看网页。接口接受不代表实际送达。
试验暂停不等于 FDA 临床搁置；EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。