产品停销线索 · 美国 Drugs@FDA
NORMINEST FE
登记状态：Prescription → 停销
关键结论：登记状态 Prescription → 停销；持有人 / 企业：GD SEARLE LLC；原因：停销登记（Drugs@FDA：NORMINEST FE）；安全性相关：未知
发现时间：2026/11/12 03:25:44
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近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。
按北京时间发现日期统计，近3日（自 2026-11-10）。发现时间不等于事件发生时间。
近几日新增异常
试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。
产品停销线索 1
企业公告（上市公司）
港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示，不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息；BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。
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历史库 · 来源记录 71,874 条
以下为已采集的历史存量，不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数，包含不同试验类型，且未跨来源去重；CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。
查询关注记录
按药物、企业、适应症或试验编号搜索；英文信息保留来源原文。
药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-22
FentaNYL Citrate PF, 500mcg/50 mL (10mcg/mL) in NACL, Injection for IV use, 50 mL syringe, STAQ Pharma Inc., 14135 E 42nd Ave, Denver, Colorado, NDC 73177-0102-05.
编号：D-0025-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：STAQ Pharma, Inc.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-22
Everolimus tablets 5mg, 28 tablets (each carton contains 4 blister strips with 7 tablets each), Rx only, Manufactured by: Par Pharmaceutical Chestnut Ridge, NY 10977, NDC 49884-125-91
编号：D-0026-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Endo USA, Inc.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification for impurity IP-C.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-22
Sucralfate Tablets, USP 1 gram, 100 Tablets, (10x10), Rx Only, Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217, NDC 60687-695-01 - Carton NDC [60687-695-11- Unit Dose]
编号：D-0027-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Amerisource Health Services LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: The recalling firm filed for Chapter 11 on September 30, 2024. As a result, it cannot monitor the quality program and hence cannot assure that products meet the identity, strength, qu；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-22
Fasenra (benralizumab) Injection, 30 mg/mL, one single-dose pre-filled syringe, Rx only, Manufactured by: AstraZeneca AB, Sweden, Distributed by: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, DE 19850. NDC 0310-1730-30
编号：D-0028-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Assurance of Sterility:；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-22
Carbidopa, Levodopa, Entacapone Tablets, 25 mg/100 mg/200 mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Rising Pharma Holdings, Inc. East Brunswick, NJ, 08816, Manufactured by Suven Pharmaceuticals Limited, Pashamylaram, Telangana, 205307, India. NDC# 16571-691-01
编号：D-0029-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Rising Pharma Holding, Inc.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Product mix up: complaint received that sealed medication bottle contained Carbidopa, Levodopa, and Entacapone film-coated tablets (37.5 mg/150 mg/200 mg) instead of labelled lower strength Carbidopa,；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-15
Bevacizumab 1.75 mg/0.07 mL - 0.25 mL syringe, Intravitreal, 0.07 mL Total Volume, Rx Only, Hospital/Office Use Only, Refrigerate, RC Outsourcing LLC, Lowellville, OH 44436.
编号：D-0003-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：RC Outsourcing, LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of assurance of sterility.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-15
Wyandotte, Sanifect E3, Hand Sanitizer (Ethanol-Based, Product 5511), Ethyl Alcohol 60.1%, Manufacture By: AFCO, 550 Development Avenue, Chambersburg, PA 17210, Toll Free: 800-345-1329, Package Configurations: a) 6x1000mL Case, b) 4x1 Gallon Case, c) 5 Gallon Pail, d) 55 Gallon Drum.
编号：D-0004-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Acuity Specialty Products, Inc.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations: The recall was initiated because required receipt testing of incoming alcohol components used to manufacture the listed hand sanitizers was not performed, so methanol risk could not b；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-15
AFCO, Hand Sanitizer (Isopropyl Alcohol-Based, Product 5515), Manufactured by: AFCO, 550 Development Avenue, Chambersburg, PA 17201, Toll Free: 800-345-1329, Package Configuration: a) 4x1 Gallon Case, 5 Gallon Pail, 55 Gallon Drum.
编号：D-0005-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Acuity Specialty Products, Inc.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：cGMP deviations: The recall was initiated because required receipt testing of incoming alcohol components used to manufacture the listed hand sanitizers was not performed, so methanol risk could not b；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-15
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 88 mcg (0.088 mg), 90 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured for Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradun-248 197, India, NDC 16729-450-15.
编号：D-0006-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：ACCORD HEALTHCARE, INC.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Subpotent: During long term stability testing of Levothyroxine Sodium Tablets USP for 88 mcg, the assay content was observed below the approved specification range.；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-15
Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets, USP, 0.18 mg/0.025 mg, 0.215 mg/0.025 mg, and 0.25 mg/0.025 mg, 3 Units, 3x28 tablets blister cards per carton, Rx only, Manufactured for AvKARE, Pulaski, TN 38478. Carton NDC: 42291-565-84; Blister NDC: 42291-565-28
编号：D-0007-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：AvKARE
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed Content Uniformity Specifications；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-15
Succinylcholine Chloride Injection, USP, 200 mg/10 mL (20 mg/mL), 25 x 10 mL Multiple-Dose Vials, For Intravenous or Intramuscular use, Rx Only, Distributor: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeton, NJ 08540. NDC: 43598-666-25
编号：D-0008-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Out-of-Specification (OOS) result during the 6-month stability testing; decreased preservative concentration.；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-15
Major ChlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 25 mg, 50 Tablets (5x10) blister package, Rx Only, Packaged and Distributed by Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268, USA, NDC 0904-7130-06, UPC (01)00309047130061
编号：D-0009-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended intake limit；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-15
Major ChlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 25 mg, 100 Tablets (10x10) blister package, Rx Only, Packaged and Distributed by Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268, USA, NDC 0904-7130-61, UPC (01)00309047130610
编号：D-0010-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended intake limit；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-15
Major ChlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 50 mg, 100 Tablets, (10x10) blister package, Rx Only, Packaged and Distributed by Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268, USA, NDC 0904-7131-61, UPC (01)00309047131617
编号：D-0011-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended intake limit；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-15
Major ChlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 100 mg, 100 Tablets (10x10) blister package, Rx Only, Packaged and Distributed by Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268, USA, NDC 0904-7132-61, UPC (01)00309047132614
编号：D-0012-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended intake limit；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-15
Major ChlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 200 mg, 100 Tablets (10x10) blister package, Rx Only, Packaged and Distributed by Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268, USA, NDC 0904-7133-61, UPC (01)00309047133611 NDC 0904-7133-61
编号：D-0013-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：CGMP Deviations: Presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended intake limit；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-15
Doxycycline Hyclate Tablets, USP 100 mg*, 500-count bottle, Rx Only, Distributed by: Acella Pharmaceuticals, LLC, Alpharetta, GA 30005, NDC 42192-501-05.
编号：D-0014-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：Acella Pharmaceuticals, LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Failed dissolution specifications: Stability testing found that the lot did not meet dissolution specifications.；安全性相关：未知
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-15
Alpha Lipoic Acid for Injection, all strengths and presentations, GenoGenix, LLC, 2840 NW 2nd Ave Ste 204 Boca Raton, FL 33431-6692.
编号：D-0038-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：GenoGenix LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Assurance of Sterility；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-15
Amino Blend for Injection, all strengths and presentations, GenoGenix, LLC, 2840 NW 2nd Ave Ste 204 Boca Raton, FL 33431-6692
编号：D-0039-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：GenoGenix LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Assurance of Sterility；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗药品公告与召回美国 FDA 药品召回报告来源日期：2025-10-15
Ascorbic Acid (Vitamin C) for Injection, Preservative Free, all strengths and presentations, GenoGenix, LLC, 2840 NW 2nd Ave Ste 204 Boca Raton, FL 33431-6692.
编号：D-0040-2026登记状态：公开召回企业 / 申办者：GenoGenix LLC
登记的停止原因（原文）：FDA 召回：Lack of Assurance of Sterility；安全性相关：是
查看官方原始记录 ↗采集状态与覆盖范围 · 查看详情
状态正常不代表覆盖完整；来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。
ClinicalTrials.gov（美国登记平台）
最近成功：2026/11/12 13:17:52 · 本次 920 条
ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量：自 2026-11-08 更新 920 条，状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn（含入组前撤回） 27 条，合并去重 920 条；未观察过的试验只建基线，不能检出首次观察前的变化
欧盟 CTIS
最近成功：2026/11/12 14:42:35 · 本次 1,104 条
CTIS 官方最近 7 天更新订阅：1104 条；非全量，可能截断或漏报；国家状态变化须核对原文，不等同监管暂停
美国 Drugs@FDA
最近成功：2026/11/12 03:25:44 · 本次 51,975 条
openFDA Drugs@FDA 下载文件：29452 项申请；产品状态为线索，需查原始监管决定
美国联邦公报
最近成功：2026/11/12 14:20:34 · 本次 19 条
FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索，最近 90 天：19 篇；结果须人工核实内容与生效时间，可能遗漏其他表述
美国 FDA 药品召回报告
最近成功：2026/11/12 15:10:41 · 本次 18,109 条
FDA 药品召回执法报告完整归档（openFDA download.json）：来源 18110 条，保存 18109 条；1 条缺少召回编号未纳入；周更新；召回不等于撤销批准；非 90 天抽样。
英国 MHRA 药品召回通知
最近成功：2026/11/12 15:40:34 · 本次 13 条
GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条，按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条；官方 Atom，非 HTML 抓取；非完整历史，标题筛选可能遗漏，召回不等于撤销批准。
欧洲药品管理局
最近成功：2026/11/12 14:35:34 · 本次 2,357 条
EMA 官方 ema_medicines：2357 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全审查
最近成功：2026/11/12 14:39:33 · 本次 462 条
EMA 官方 ema_referrals：462 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全沟通
最近成功：2026/11/12 14:43:33 · 本次 172 条
EMA 官方 ema_dhpc：172 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲安全评估
最近成功：2026/11/12 14:47:33 · 本次 2,754 条
EMA 官方 ema_psusa：2754 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧洲药品资讯
最近成功：2026/11/12 14:51:34 · 本次 3,900 条
EMA 官方 ema_news：3900 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分
欧盟委员会登记册
最近成功：2026/11/12 04:46:23 · 本次 2,646 条
欧盟委员会 Union Register 开放数据（测试版，CC BY 4.0）：2646 个人用药品；登记状态与具体决定须核对原文；不覆盖全部成员国单独程序
巨潮资讯（A股医药行业名单）
最近成功：2026/11/12 19:31:05 · 本次 151 条
巨潮资讯公开网页批量查询，按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家（不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务）；名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00，未覆盖全部中国上市医药公司；查询范围 2026-11-11 至 2026-11-12，每15分钟检查，可能有延迟或漏采；首次建立基线，不生成新增推送。
巨潮资讯（3 家中国公司试运行）
最近成功：2026/11/12 19:30:36 · 本次 90 条
巨潮资讯网页公开查询试运行，仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗；每10分钟查询每家公司搜索结果首页，首页最多30条，接口非承诺实时或全量，超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检；首次导入为历史基线，早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露，不等于监管决定。
香港交易所披露易（港股试点）
最近成功：2026/11/12 19:39:40 · 本次 266 条
香港交易所披露易公开标题检索，覆盖 203 家港股医药相关发行人（名单 2026-11-05T01:05:32+00:00）；查询窗口 20261105–20261112，每15分钟检查，单票间隔 300ms；首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露，不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。
美国 SEC 企业公告（辉瑞、默沙东）
最近成功：2026/11/12 16:05:34 · 本次 186 条
美国 SEC 公开申报，试运行仅覆盖辉瑞和默沙东，最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F；不覆盖全部医药公司或中国上市公司，首次导入为历史基线；公告为公司披露，不自动认定为临床暂停或撤市。
微信推送：已配置，每日 15:00（上海）汇总推送 topic 002；实时请看网页。接口接受不代表实际送达。
试验暂停不等于 FDA 临床搁置；EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。