专业监测专业监测看板

专业监测看板

近几日新增的试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。历史存量请在「历史库」查阅。

近3日新增异常 1 条已接入来源异常 0 个导出异常 CSV（近30天）历史库查看采集状态

按北京时间发现日期统计，近3日（自 2026-11-10）。发现时间不等于事件发生时间。

近几日新增异常

试验暂停 / 提前终止 / 撤回、药品停销与许可变化、监管受理与许可变更。

产品停销线索 1

产品停销线索 · 美国 Drugs@FDA

NORMINEST FE

登记状态：Prescription → 停销

关键结论：登记状态 Prescription → 停销；持有人 / 企业：GD SEARLE LLC；原因：停销登记（Drugs@FDA：NORMINEST FE）；安全性相关：未知

发现时间：2026/11/12 03:25:44

查看官方原文 ↗

企业公告（上市公司）

港股披露易 / 巨潮资讯 / 美国 SEC 原文标题优先展示，不依赖 AI 摘要。默认只列出撤回、项目终止、试验暂停/撤回与安全性信息；BD/合作、股东会、董监高、质押等请在「全部」中查看。点击可打开 PDF/HTML 原文。

默认 0 条

当前默认列表暂无撤回、项目终止、试验暂停/撤回或安全性信息类公告。可切换到「全部」查看其他公告。

历史库 · 来源记录 71,874 条

以下为已采集的历史存量，不代表近几日新增。按 ClinicalTrials.gov 与 CTIS 等来源记录计数，包含不同试验类型，且未跨来源去重；CTIS 仅覆盖近期更新。药品停销不等于撤销批准。

试验暂停740来源记录试验终止20,380来源记录试验撤回8,190来源记录药品停销与许可变化24,418来源记录药品公告与召回18,146来源记录

查询关注记录

按药物、企业、适应症或试验编号搜索；英文信息保留来源原文。

共 71,874 条匹配记录

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

ILOSONE

编号：ANDA061896/001登记状态：停销企业 / 申办者：LILLY

药物 / 成分：ERYTHROMYCIN ESTOLATE

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：ILOSONE）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

ILOSONE

编号：ANDA061897/001登记状态：停销企业 / 申办者：LILLY

药物 / 成分：ERYTHROMYCIN ESTOLATE

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：ILOSONE）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

ILOSONE

编号：ANDA061897/002登记状态：停销企业 / 申办者：LILLY

药物 / 成分：ERYTHROMYCIN ESTOLATE

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：ILOSONE）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

POLYCILLIN-PRB

编号：ANDA061898/001登记状态：停销企业 / 申办者：APOTHECON

药物 / 成分：AMPICILLIN/AMPICILLIN TRIHYDRATE、PROBENECID

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：POLYCILLIN-PRB）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

KANTREX

编号：ANDA061901/001登记状态：停销企业 / 申办者：APOTHECON

药物 / 成分：KANAMYCIN SULFATE

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：KANTREX）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

KANTREX

编号：ANDA061901/002登记状态：停销企业 / 申办者：APOTHECON

药物 / 成分：KANAMYCIN SULFATE

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：KANTREX）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

KANTREX

编号：ANDA061901/003登记状态：停销企业 / 申办者：APOTHECON

药物 / 成分：KANAMYCIN SULFATE

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：KANTREX）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

E.E.S. 400

编号：ANDA061905/001登记状态：停销企业 / 申办者：PHARMOBEDIENT

药物 / 成分：ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：E.E.S. 400）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

ILOTYCIN

编号：ANDA061910/001登记状态：停销企业 / 申办者：DISTA

药物 / 成分：ERYTHROMYCIN

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：ILOTYCIN）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

KANTREX

编号：ANDA061911/001登记状态：停销企业 / 申办者：APOTHECON

药物 / 成分：KANAMYCIN SULFATE

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：KANTREX）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

AMOXICILLIN

编号：ANDA061931/001登记状态：停销企业 / 申办者：CHARTWELL RX

药物 / 成分：AMOXICILLIN

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：AMOXICILLIN）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

PENICILLIN G SODIUM

编号：ANDA061935/001登记状态：停销企业 / 申办者：BRISTOL MYERS SQUIBB

药物 / 成分：PENICILLIN G SODIUM

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：PENICILLIN G SODIUM）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

AMPICILLIN SODIUM

编号：ANDA061936/001登记状态：停销企业 / 申办者：CONSOLIDATED PHARM

药物 / 成分：AMPICILLIN SODIUM

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：AMPICILLIN SODIUM）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

AMPICILLIN SODIUM

编号：ANDA061936/002登记状态：停销企业 / 申办者：CONSOLIDATED PHARM

药物 / 成分：AMPICILLIN SODIUM

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：AMPICILLIN SODIUM）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

AMPICILLIN SODIUM

编号：ANDA061936/003登记状态：停销企业 / 申办者：CONSOLIDATED PHARM

药物 / 成分：AMPICILLIN SODIUM

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：AMPICILLIN SODIUM）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

AMPICILLIN SODIUM

编号：ANDA061936/004登记状态：停销企业 / 申办者：CONSOLIDATED PHARM

药物 / 成分：AMPICILLIN SODIUM

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：AMPICILLIN SODIUM）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

AMPICILLIN SODIUM

编号：ANDA061936/005登记状态：停销企业 / 申办者：CONSOLIDATED PHARM

药物 / 成分：AMPICILLIN SODIUM

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：AMPICILLIN SODIUM）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

DOXYCHEL HYCLATE

编号：ANDA061953/001登记状态：停销企业 / 申办者：RACHELLE

药物 / 成分：DOXYCYCLINE HYCLATE

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：DOXYCHEL HYCLATE）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

MYCO-TRIACET II

编号：ANDA061954/002登记状态：停销企业 / 申办者：TEVA

药物 / 成分：NYSTATIN、TRIAMCINOLONE ACETONIDE

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：MYCO-TRIACET II）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

药品停销与许可变化美国 Drugs@FDA来源日期：2026-11-11

NYSTATIN

编号：ANDA061965/001登记状态：停销企业 / 申办者：SANDOZ

药物 / 成分：NYSTATIN

登记的停止原因（原文）：停销登记（Drugs@FDA：NYSTATIN）；安全性相关：未知

查看官方原始记录 ↗

上一页第 54 页下一页

采集状态与覆盖范围 · 查看详情

状态正常不代表覆盖完整；来源更新时间与实际事件发生时间可能不同。

ClinicalTrials.gov（美国登记平台）

最近成功：2026/11/12 13:17:52 · 本次 920 条

ClinicalTrials.gov 药物/生物制品干预性试验增量：自 2026-11-08 更新 920 条，状态增量 Suspended/Terminated/Withdrawn（含入组前撤回） 27 条，合并去重 920 条；未观察过的试验只建基线，不能检出首次观察前的变化

欧盟 CTIS

最近成功：2026/11/12 14:42:35 · 本次 1,104 条

CTIS 官方最近 7 天更新订阅：1104 条；非全量，可能截断或漏报；国家状态变化须核对原文，不等同监管暂停

美国 Drugs@FDA

最近成功：2026/11/12 03:25:44 · 本次 51,975 条

openFDA Drugs@FDA 下载文件：29452 项申请；产品状态为线索，需查原始监管决定

美国联邦公报

最近成功：2026/11/12 14:20:34 · 本次 19 条

FDA 在 Federal Register 的 withdrawal of approval 关键词检索，最近 90 天：19 篇；结果须人工核实内容与生效时间，可能遗漏其他表述

美国 FDA 药品召回报告

最近成功：2026/11/12 15:10:41 · 本次 18,109 条

FDA 药品召回执法报告完整归档（openFDA download.json）：来源 18110 条，保存 18109 条；1 条缺少召回编号未纳入；周更新；召回不等于撤销批准；非 90 天抽样。

英国 MHRA 药品召回通知

最近成功：2026/11/12 15:40:34 · 本次 13 条

GOV.UK 近期药品及器械通告 Atom 订阅 50 条，按标题筛选药品召回/缺陷通知 13 条；官方 Atom，非 HTML 抓取；非完整历史，标题筛选可能遗漏，召回不等于撤销批准。

欧洲药品管理局

最近成功：2026/11/12 14:35:34 · 本次 2,357 条

EMA 官方 ema_medicines：2357 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全审查

最近成功：2026/11/12 14:39:33 · 本次 462 条

EMA 官方 ema_referrals：462 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全沟通

最近成功：2026/11/12 14:43:33 · 本次 172 条

EMA 官方 ema_dhpc：172 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲安全评估

最近成功：2026/11/12 14:47:33 · 本次 2,754 条

EMA 官方 ema_psusa：2754 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧洲药品资讯

最近成功：2026/11/12 14:51:34 · 本次 3,900 条

EMA 官方 ema_news：3900 项；科学评价、建议与欧盟委员会正式决定须逐条区分

欧盟委员会登记册

最近成功：2026/11/12 04:46:23 · 本次 2,646 条

欧盟委员会 Union Register 开放数据（测试版，CC BY 4.0）：2646 个人用药品；登记状态与具体决定须核对原文；不覆盖全部成员国单独程序

巨潮资讯（A股医药行业名单）

最近成功：2026/11/12 19:31:05 · 本次 151 条

巨潮资讯公开网页批量查询，按收紧后的沪深医药创新/器械发行人名单筛选 397 家（不含北交所、不含纯医药商业/医疗服务）；名单时间 2026-11-04T00:06:50.850619+00:00，未覆盖全部中国上市医药公司；查询范围 2026-11-11 至 2026-11-12，每15分钟检查，可能有延迟或漏采；首次建立基线，不生成新增推送。

巨潮资讯（3 家中国公司试运行）

最近成功：2026/11/12 19:30:36 · 本次 90 条

巨潮资讯网页公开查询试运行，仅覆盖恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗；每10分钟查询每家公司搜索结果首页，首页最多30条，接口非承诺实时或全量，超出窗口、搜索匹配及网络故障可能漏检；首次导入为历史基线，早于上次成功日期的迟到记录不会自动作为新增。公告由上市公司披露，不等于监管决定。

香港交易所披露易（港股试点）

最近成功：2026/11/12 19:24:48 · 本次 265 条

香港交易所披露易公开标题检索，覆盖 203 家港股医药相关发行人（名单 2026-11-05T01:05:32+00:00）；查询窗口 20261105–20261112，每15分钟检查，单票间隔 300ms；首次导入为历史基线不生成新增推送。公告为公司披露，不自动认定为监管决定。不采集微信公众号。

美国 SEC 企业公告（辉瑞、默沙东）

最近成功：2026/11/12 16:05:34 · 本次 186 条

美国 SEC 公开申报，试运行仅覆盖辉瑞和默沙东，最近接口记录中的 8-K、6-K、10-K、10-Q、20-F；不覆盖全部医药公司或中国上市公司，首次导入为历史基线；公告为公司披露，不自动认定为临床暂停或撤市。

微信推送：已配置，每日 15:00（上海）汇总推送 topic 002；实时请看网页。接口接受不代表实际送达。

试验暂停不等于 FDA 临床搁置；EMA 科学意见不等于欧盟委员会最终决定。CTIS 仅覆盖近期更新。

京ICP备2026077828号-1