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FDA对Dr. Reddy's Laboratories的lenacapavir仿制药给予暂时性批准

2 篇报道1 个报道来源8 天前更新

先了解这件事

报道摘要

美国FDA已对Dr. Reddy's Laboratories作出暂定批准,允许其生产HIV预防药物lenacapavir的仿制药版本,公司计划下个月开始出货。

摘自 STAT News

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月3日
  1. STAT News
    STAT Pharmalittle 晨报:FDA 临时批准 Dr. Reddy's 仿制HIV预防针,Lonza 收购默克旗下五座美国工厂

    STAT 晨报(Pharmalittle)转述两条要闻:美国 FDA 临时批准(tentative approval)Dr. Reddy's Laboratories 生产一款突破性HIV预防针剂的仿制药;Lonza 同意从德国默克(Merck KGaA)收购五座美国工厂。

  2. STAT News
    美国FDA暂定批准Dr. Reddy's的仿制药lenacapavir用于HIV预防,拓展低中收入国家可及性

    美国FDA已对Dr. Reddy's Laboratories作出暂定批准,允许其生产HIV预防药物lenacapavir的仿制药版本,公司计划下个月开始出货。