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Vir公布elebsiran联合tobevibart治疗丁肝三期试验达主要终点

4 篇报道4 个报道来源22 小时前更新

先了解这件事

AI 综述

Vir Biotechnology宣布其关键III期ECLIPSE 1试验达到主要终点:每月一次皮下注射elebsiran联合tobevibart治疗成人慢性丁型肝炎,结果在美国肝病研究协会(AASLD)The Liver Meeting 2026会议上以口头报告公布。 数据显示,治疗第48周44%的患者实现HDV RNA检测不到且ALT正常化,延迟治疗组为0%;关键次要终点亦达成(79% vs 0%),公司称药物总体耐受性良好。公司同时公布II期SOLSTICE研究的第96周扩展数据,28/28患者病毒血症检测不到。 上述数据为公司公布的结果,后续疗效与安全性尚待监管审评及更多III期试验验证。

AI 根据报道生成 · 22 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月10日
  1. BioPharma Dive精选
    Vir Biotechnology 慢性丁型肝炎药物组合在首个3期试验中成功

    Vir Biotechnology披露其用于慢性丁型肝炎感染的elebsiran与tobevibart药物组合在三项3期试验中的第一项达到主要目标。公司称,治疗48周后,44%的受试者基本消除可检测的病毒迹象并使一种重要肝酶水平恢复正常;“delayed treatment”组无人达到该结果。

11月9日
  1. STAT News
    STAT+:基因治疗长期争论的癌症风险显现

    STAT+报道基因治疗长期争论的癌症风险显现,并汇总多项企业进展:Vir Biotechnology披露两种实验性药物每月注射使44%的丙型肝炎D病毒患者病毒降至不可检测水平。

  2. SEC EDGAR · 美国医药公司公告精选
    Vir Biotechnology 公布3期ECLIPSE 1试验顶线结果:elebsiran+tobevibart治疗丁型肝炎达主要终点

    Vir Biotechnology在AASLD会议公布关键3期ECLIPSE 1试验顶线结果,elebsiran联合tobevibart皮下给药治疗慢性丁型肝炎达到主要终点,第48周44%患者实现HDV RNA检测不到且ALT正常化,对照组为0%。关键次要终点亦达成(79% vs 0%),药物总体耐受性良好。同时公布2期SOLSTICE研究第96周扩展数据,28/28患者病毒血症检测不到。

  3. Business Wire · Clinical Trials精选
    Vir Biotechnology 披露 Elebsiran 联合 Tobevibart 治疗慢性丙型肝炎 D 的 III 期 ECLIPSE 1 试验主要终点达成

    Vir Biotechnology 宣布其关键 III 期 ECLIPSE 1 试验取得阳性 topline 结果,该试验评估每月一次皮下注射 elebsiran 联合 tobevibart 在成人慢性丙型肝炎 D(CHD)患者中的疗效。结果于美国肝病研究协会(AASLD)The Liver Meeting 2026 会议口头报告。原文未披露具体终点数值、样本量及安全性数据。

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1611月10日 02:00
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