#临床试验

Novartis资助的III期HORIZON试验显示，pelacarsen显著降低Lp(a)水平，但在随访近五年的参与者中，与安慰剂相比未显示心肌梗死、卒中、紧急冠状动脉血运重建或死亡率的差异。该研究结果于美国心脏协会科学会议上公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。

诺和诺德（Novo Nordisk）的ZEUS试验显示，单克隆抗体ziltivekimab降低了炎症细胞因子IL-6水平，但未减少治疗组与安慰剂组相比的心梗、卒中或死亡事件。

据WHO独立技术专家组建议，Moderna的mRNA-1469和牛津大学与印度血清研究所合作开发的ChAdOx1应被纳入刚果（金）正在进行的2/3期Tumaini试验，以评估其对Bundibugyo型埃博拉病毒的有效性。

石药集团公告称，其开发的SYH9061（尼达尼布吸入粉雾剂，注册分类为化学药品2.2类新药）用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的Ⅱ期临床试验已在中国首个研究中心正式启动。

石药集团自愿公告，其开发的体内CAR-T产品SYS 6055注射液用于复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I/II期临床试验（SYS 6055-003）已在中国首个研究中心正式启动。该试验旨在探索安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效信号，目前参与者招募和筛选工作正在推进中。此前该集团已于2026年10月收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。

遠大醫藥（00512.HK）自愿性公告，其用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001（GPN00153）的国际多中心III期试验近日达到主要临床终点，0.1%和0.2%两种剂量组在第3个月的结膜充血及第12个月的翼状胬肉病变长度均较安慰剂对照组呈高度统计学显著改善（均p<0.001）。

Genmab 宣布其双特异性抗体 petosemtamab 联合 Keytruda，在 PD-L1 阳性头颈部鳞状细胞癌一线治疗的 III 期早期分析中，相比 Keytruda 单药将死亡风险降低一半，并达到缓解率与生存的双重主要终点。

瑞科生物－Ｂ（02179.HK）在港股披露易发布自愿公告，称获得新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的III期临床试验总结报告。公告提及试验相关登记编号CTR20243742及水痘-带状疱疹病毒VZZ gE（糖蛋白E）与佐剂BFA01等信息，并称相关内容将提交国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）；公告正文提取后文字残缺，具体试验数据、样本量与结果数值未能核实，以原始公告为准。

歌礼制药自愿公告，其口服小分子GLP-1R激动剂ASC30在美国2型糖尿病受试者II期研究（NCT07321678）第13周中，40、60、80 mg剂量组经安慰剂校正的HbA1c较基线变化分别为1.7%、1.6%、1.7%（p<0.0001。

礼来公布retatrutide与诺和诺德Ozempic头对头III期试验结果，最高剂量12mg每周一次在降糖和减重两项指标上均优于Ozempic。治疗80周后，12mg组糖化血红蛋白平均降低2.2个百分点（Ozempic为1.8），体重平均降低21%（Ozempic为9%），9mg组分别降糖2.2个百分点（差异仅为统计学"nominal"）和减重20%。