百奥泰阿舒立®（戈利木单抗注射液）获国家药监局药品注册证书
AI 评分7474百奥泰公告，近日收到国家药监局核准签发的戈利木单抗注射液（BAT2506，商品名阿舒立®）《药品注册证书》，为治疗用生物制品3.3类，规格皮下注射50mg（0.5ml）/支，适应症为类风湿关节炎和强直性脊柱炎，公司称其为国内首款戈利木单抗生物类似药。
推荐理由：上市公司公告披露生物类似药获NMPA注册批准，含注册分类、受理号、商业化授权等具体信息，可信度高。
#审评审批
巨潮资讯 · 上市公司公告精选
港股披露易 · 上市公司公告精选 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市许可申请获受理并纳入优先审评
AI 评分7373恒瑞医药公告，其子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可申请近日获国家药监局受理并纳入优先审评程序，拟定适应症为联合或不联合帕妥珠单抗一线治疗局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌。
推荐理由：公司公告披露上市许可申请获受理并纳入优先审评，属受理阶段而非批准，附Ⅲ期试验设计细节，信息完整可核实。
已经到底了