港股披露易 · 上市公司公告· 恒瑞醫藥(01276.HK)·· 13 天前精选AI 评分73
恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市许可申请获受理并纳入优先审评
海外監管公告 - 關於藥品上市許可申請獲受理並納入優先審評程序的提示性公告
AI 导读
恒瑞医药公告,其子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可申请近日获国家药监局受理并纳入优先审评程序,拟定适应症为联合或不联合帕妥珠单抗一线治疗局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌。
推荐理由
公司公告披露上市许可申请获受理并纳入优先审评,属受理阶段而非批准,附Ⅲ期试验设计细节,信息完整可核实。
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