Vir Biotechnology 公布 2 期 SOLSTICE 试验的扩展数据,评估每月一次皮下注射 elebsiran 联合 tobevibart 在成人慢性丁型肝炎(CHD)中的疗效。公司称数据展示了病毒载量的深度且持续的抑制,并提供了探索性的有限疗程数据。这些新分析已在 AASLD The Liver Meeting 2026 的口头报告中展示。
#抗体药物偶联
Business Wire · Clinical Trials精选 Business Wire · Clinical Trials精选 Vir Biotechnology 宣布其关键 III 期 ECLIPSE 1 试验取得阳性 topline 结果,该试验评估每月一次皮下注射 elebsiran 联合 tobevibart 在成人慢性丙型肝炎 D(CHD)患者中的疗效。结果于美国肝病研究协会(AASLD)The Liver Meeting 2026 会议口头报告。原文未披露具体终点数值、样本量及安全性数据。
推荐理由:Vir Biotechnology 披露关键 III 期试验主要终点结果,对慢性丙型肝炎 D 领域具有直接参考价值。
pharmaphorum精选 NICE 支持 Keytruda/Padcev 组合用于肌层浸润性膀胱癌
AI 评分9090英国和威尔士的 NHS 患者现可在手术前后接受 MSD 的 Keytruda(pembrolizumab)联合 Astellas 的 Padcev(enfortumab vedotin)治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC),以预防或延缓疾病复发。
推荐理由:NICE 对肌层浸润性膀胱癌围手术期方案的推荐涉及此前缺乏治疗选择的化疗不耐受人群,并关联 KEYNOTE-905 与 KEYNOTE-B15 数据及两家企业的销售预期,具有监管与商业双重价值。
巨潮资讯 · 上市公司公告精选 恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗、阿得贝利单抗注射液获临床试验批准
AI 评分6565恒瑞医药子公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用瑞康曲妥珠单抗联合PD-1/PD-L1抑制剂在伴有HER2异常的可切除的非鳞非小细胞肺癌围手术期患者开展临床试验。
推荐理由:恒瑞医药披露其两款在研药物获得临床试验批准,涉及HER2 ADC及PD-L1抑制剂的新适应症探索,对关注肿瘤药研发进展的投资者具有参考价值。
巨潮资讯 · 上市公司公告精选 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局《受理通知书》,其注射用瑞康曲妥珠单抗用于一线治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的上市许可申请(受理号CXSS2600174)获受理,并被纳入优先审评程序。
推荐理由:恒瑞医药核心ADC药物瑞康曲妥珠单抗新适应症(一线HER2阳性乳腺癌)获NMPA受理并纳入优先审评,基于Ⅲ期SHR-A1811-307研究数据,具有较高行业关注度。