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巨潮资讯 · 上市公司公告· 恒瑞医药(600276)·· 12 天前精选AI 评分83

恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗一线治疗HER2阳性乳腺癌上市许可申请获受理并纳入优先审评

恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序的提示性公告

AI 导读

恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局《受理通知书》,其注射用瑞康曲妥珠单抗用于一线治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的上市许可申请(受理号CXSS2600174)获受理,并被纳入优先审评程序。

推荐理由

恒瑞医药核心ADC药物瑞康曲妥珠单抗新适应症(一线HER2阳性乳腺癌)获NMPA受理并纳入优先审评,基于Ⅲ期SHR-A1811-307研究数据,具有较高行业关注度。

来源:巨潮资讯 · 上市公司公告 · static.cninfo.com.cn