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  1. BioPharma Dive

    美国食品药品监督管理局(FDA)批准Bayer公司新型抗凝药Sunharbo(asundexian)用于特定成人人群的二级卒中预防。该药物通过抑制凝血因子XIa发挥作用,旨在平衡预防有害血栓与保留止血能力。

    推荐理由:报道FDA批准Bayer新型抗凝药Sunharbo用于二级卒中预防,包含关键临床数据及市场背景。

  1. pharmaphorum

    在芝加哥 AHA 心血管大会上披露的 Lp(a)HORIZON 试验显示,诺华 Lp(a) 靶向药 pelacarsen 每月一次皮下注射可将 Lp(a) 降低 78%,但在近 5 年随访中未能降低心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中及需住院的紧急冠脉血运重建等心血管事件风险,与安慰剂相比无差异。

    推荐理由:报道了Lp(a)领域关键心血管结局试验失败,并指出该结果对同类在研药物前景的影响,具有行业参考价值。

  1. STAT News

    STAT+ 报道称 Amgen 的 Repatha 与较少心梗相关,但正文未披露具体研究阶段、样本量、终点或数值。同一页面还提到 Novartis 披露 Zolgensma 新增肿瘤报告,以及 PhRMA 在搜索广告上的支出等行业新闻。

    推荐理由:STAT+ 付费内容,正文仅给出标题与部分其他行业新闻,Repatha 与心梗相关的具体数据未披露。

  2. X · 监管与重大研发

    诺华披露其脊髓性肌萎缩症(SMA)基因疗法 Zolgensma 自2019年获批以来共收到9例治疗后肿瘤报告,其中7例为此前未知的病例,目前仅被视为潜在安全信号。诺华本周早些时候向神经科医生披露该信息,相关病例随后由倡导团体和 Facebook 页面公布;SMA Europe 发表声明称监管机构正在审查这些病例,诺华称其中2例迄今显示肿瘤可能与治疗本身有关的证据。

    推荐理由:正文为媒体转述(STAT 报道),且为 STAT+ 付费内容,细节有限;关键数字与来源性质已按原文保留。

已经到底了