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X · 监管与重大研发· STAT·· 5 天前同事件AI 评分78

诺华披露 Zolgensma 治疗后出现既往未知肿瘤病例

Novartis cites cases of previously unknown tumors possibly tied to its SMA gene therapy

AI 导读

诺华披露其脊髓性肌萎缩症(SMA)基因疗法 Zolgensma 自2019年获批以来共收到9例治疗后肿瘤报告,其中7例为此前未知的病例,目前仅被视为潜在安全信号。诺华本周早些时候向神经科医生披露该信息,相关病例随后由倡导团体和 Facebook 页面公布;SMA Europe 发表声明称监管机构正在审查这些病例,诺华称其中2例迄今显示肿瘤可能与治疗本身有关的证据。

同一件事,精选收录的是《诺华披露Zolgensma基因疗法相关肿瘤病例及DNA整合证据》

来源:X · 监管与重大研发 · statnews.com

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