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  1. MHRA Drug and device alerts

    英国MHRA发布2026年10月安全动态汇总(Safety Roundup),主要事项包括抗抑郁药新安全措施、IXCHIQ基孔肯雅疫苗撤销英国上市许可、连续肾脏替代治疗(CRRT)用药提示及10月多项药品召回。

    推荐理由:英国药品监管机构MHRA的官方月度安全汇总,含疫苗撤销上市许可、抗抑郁药安全新措施、CRRT用药建议、器械供应中断及10月全部召回与DHPC清单,对跟踪英国监管与用药安全具有直接参考价值。

  1. FDA Federal Register (withdrawal of approval)

    FDA 发布通知,认定 PRALIDOXIME CHLORIDE (AUTOINJECTOR)(pralidoxime chloride)溶液 600 mg/2 mL(300 mg/mL)并非因安全性或有效性原因撤出销售。

    推荐理由:FDA 在《联邦公报》发布的正式通知,性质是'非因安全或有效性原因撤市'的认定而非批准本身;该认定是后续仿制药 ANDA 可获批的前提条件,对关注氯磷定自动注射剂仿制供应者有直接参考价值。

已经到底了