FDA Federal Register (withdrawal of approval)·· 2026-10-06精选AI 评分61
FDA 认定 PRALIDOXIME CHLORIDE 自动注射剂（600 mg/2 mL）撤市非因安全性或有效性原因
Determination PRALIDOXIME CHLORIDE (Autoinjector) (Pralidoxime Chloride) Solution, 600 Milligrams/2 Milliliters (300 Milligrams/Milliliter), Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness
AI 导读
FDA 发布通知，认定 PRALIDOXIME CHLORIDE (AUTOINJECTOR)（pralidoxime chloride）溶液 600 mg/2 mL（300 mg/mL）并非因安全性或有效性原因撤出销售。
推荐理由
FDA 在《联邦公报》发布的正式通知，性质是'非因安全或有效性原因撤市'的认定而非批准本身；该认定是后续仿制药 ANDA 可获批的前提条件，对关注氯磷定自动注射剂仿制供应者有直接参考价值。
来源：FDA Federal Register (withdrawal of approval) · federalregister.gov