博安生物(06955.HK)自愿性公告披露,其药物 BA2201 (TL1A/IL-23) 已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,拟用于治疗炎症性肠病(IBD)。
推荐理由:港股上市公司公告披露其双特异性抗体药物在中国获批开展临床试验,涉及炎症性肠病适应症。
博安生物(06955.HK)自愿性公告披露,其药物 BA2201 (TL1A/IL-23) 已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,拟用于治疗炎症性肠病(IBD)。
推荐理由:港股上市公司公告披露其双特异性抗体药物在中国获批开展临床试验,涉及炎症性肠病适应症。
以岭药业公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的中药1.1类创新药小儿连花感冒颗粒《药品注册证书》,批准上市。药品为颗粒剂,功能主治清热解表、宣肺泄热,用于4~12岁儿童风热感冒;批准文号国药准字Z20260006,上市许可持有人和生产企业均为石家庄以岭药业股份有限公司。公司称预计不会对近期经营业绩产生重大影响,将尽快启动生产和销售工作,并提示生产和销售受政策、市场等因素影响存在不确定性。
推荐理由:监管核准签发的药品注册证书公告,信息完整,含批准文号与规格。
瑞科生物-B(02179.HK)在港股披露易发布自愿公告,称获得新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的III期临床试验总结报告。公告提及试验相关登记编号CTR20243742及水痘-带状疱疹病毒VZZ gE(糖蛋白E)与佐剂BFA01等信息,并称相关内容将提交国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE);公告正文提取后文字残缺,具体试验数据、样本量与结果数值未能核实,以原始公告为准。
推荐理由:公告原文经提取后文字残缺,具体数据无法核实,仅能按标题与可辨识内容概括。