跳到正文
  1. BioPharma Dive

    美国食品药品监督管理局(FDA)批准Bayer公司新型抗凝药Sunharbo(asundexian)用于特定成人人群的二级卒中预防。该药物通过抑制凝血因子XIa发挥作用,旨在平衡预防有害血栓与保留止血能力。

    推荐理由:报道FDA批准Bayer新型抗凝药Sunharbo用于二级卒中预防,包含关键临床数据及市场背景。

  1. pharmaphorum

    FDA 授予 Johnson & Johnson 皮下制剂 Rybrevant Faspro(amivantamab)加速批准,用于既往接受铂类化疗和免疫治疗后疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)成人患者,这是该 EGFRxMET 双特异性抗体首次获批肺癌以外的适应症。

    推荐理由:FDA 批准 Rybrevant Faspro 用于头颈部鳞状细胞癌,是该产品首次突破肺癌适应症,具有明确的监管与临床意义。

已经到底了