#SEC 8-K

Cosmos Health 董事会批准并于2026年11月12日生效对普通股进行1比20反向拆股，同时修改公司章程。该事项涉及股东权利修改与章程修订，属公司治理/股本结构事项。

Azitra于2026年11月10日发布新闻稿并作为证据99.1随8-K提交，但摘录未披露任何具体内容。无法判断涉及风险事件或研发进展。

Ocugen 于 2026 年 11 月 10 日与 Celairis Therapeutics 签署独家许可协议，授予其在澳大利亚、新加坡、新西兰等亚太及大洋洲地区开发、注册和商业化基因疗法 OCU400（用于治疗视网膜色素变性）的独家权利。Ocugen 将获得最高 610 万美元的首付款及里程碑款项（其中一笔与 OCU400 3 期 LiMeliGht 临床试验阳性顶线结果挂钩），另有 100 万美元澳大利亚 TGA 批准里程碑付款、高个位数百分比销售特许权使用费及 50% 毛利润分成。Ocugen 将保留 OCU400 在该地区的独家生产权。

Corbus Pharmaceuticals 披露截至2026年9月30日财季的财务信息与经营指标及业务展望。摘录未涉及临床试验结果、获批、合作或并购等研发或风险信号。

Cingulate Inc.于2026年6月1日收到FDA针对CTx-1301 NDA的完整回应函（CRL），其中要求补充化学、制造和控制（CMC）相关信息，但未提出临床安全性或有效性方面的担忧。公司已基本完成解决CMC要求的制造工作，预计将于2026年12月至2027年1月之间重新提交NDA，并计划在获得批准后于2027年第三季度启动商业化。

NantWorks 行使其持有的 17,699,115 股普通股认购权证，行权价每股 0.22 美元，为公司带来约 390 万美元毛收入。该事项属于既有权证行使产生的融资性收益，不涉及临床试验、监管决定或管线进展。

公司于2026年11月10日通过8-K Item 7.01提交更新版投资者演示材料，属Regulation FD披露。摘录未涉及临床试验、监管决定、研发进展或融资等高信号事项。

公司发布截至2026年9月30日季度的财务业绩新闻稿，并提交相关附件。该8-K仅涉及经营业绩披露（Item 2.02）及Reg FD披露（Item 7.01）。摘录中未提及临床试验、获批、管线或并购等高信号事项。

Mirum Pharmaceuticals于2026年11月10日宣布，评价brelovitug治疗慢性丁型肝炎病毒感染的III期AZURE-4研究在第24周达到主要终点，该研究是构成美国注册申报package的两项III期研究中的第二项。300mg每周一次组59%、900mg每四周一次组44%的患者达到病毒学应答联合ALT正常化的复合终点，而延迟治疗组为0%。公司还在AASLD肝脏会议上公布了长期数据显示更深的病毒抑制及肝功能改善。

Autolus Therapeutics 于2026年11月10日发布截至2026年9月30日的季度财务业绩，并提供公司最新动态，同时披露更新的公司演示材料。摘录中未涉及临床试验结果读出、监管决定、合作或并购等高信号事项。

PepGen于2026年11月10日宣布，其Phase 2 FREEDOM2-DM1试验10mg/kg队列取得阳性结果，剪接校正幅度为已报道的最高水平，并在多项功能指标上观察到改善。公司同时发布了2026年第三季度财务业绩及近期公司亮点。相关数据更新演示材料将用于投资者会议。

Liquidia Corporation于2026年11月10日发布截至2026年9月30日的季度财务业绩新闻稿，并更新用于医疗会议和投资者交流的公司演示材料。摘录中未提及临床试验结果、获批、合作或并购等研发进展关键词，也未涉及暂停、召回等风险事件。

City Therapeutics于2026年11月10日发布公告，宣布其治疗Stargardt病的CITY-RBP4项目的1期临床试验完成首例受试者给药。这标志着该管线正式进入临床开发阶段，属于重大研发进展。该消息通过8-K第7.01条以新闻稿形式披露。

Scholar Rock子公司与BioNTech US签订资产购买协议，以2.05亿美元现金出售其因ISEMBYLD™（apitegromab-mstn）BLA获FDA批准而获得的罕见儿科疾病优先审评券。该PRV于2026年9月11日由FDA授予。交易尚需满足惯例交割条件，包括HSR反垄断等待期届满。

Lipocine于2026年11月10日宣布，其用于治疗产后抑郁症的LPCN 1154的3期BLOOM研究已完成首例患者给药。该研究是公司管线推进的重要临床开发里程碑。

Lantheus Holdings于2026年11月8日与PharmaLogic Holdings达成最终协议，将出售其合同开发与生产组织(CDMO)业务及新泽西州Springfield生产设施。交易尚需满足常规交割条件，公司将在交割后向PharmaLogic提供过渡服务。双方还将签署长期供应协议，由PharmaLogic旗下Agilera为Lantheus生产镥[177Lu]_dotatate。

公司于2026年11月9日举行年度股东大会，选举两名董事、批准2026股权激励计划与员工购股计划，并通过反向股票分割授权提案。涉及优先股转换的提案被延期至11月30日重新审议。内容均为公司治理与股权事项，无临床、申报或监管信号。

公司仅依据8-K第7.01条提供2026年11月9日的投资者演示材料。摘录未涉及临床试验暂停、药品召回等风险事件，也未包含临床数据读出、申报获批或合作等研发进展信息。

Orchestra BioMed与Piper Sandler及TD Securities签订承销协议，以每股5.00美元公开发行1500万股，另含全部行使的225万股超额配售权，毛筹资约8630万美元。资金将用于BACKBEAT全球关键性试验及Virtue SAB项目等研发和一般公司用途。该事项为融资类事件，不构成临床试验暂停或重大研发进展信号。

Perspective Therapeutics 于2026年11月9日发布截至2026年9月30日的季度财务业绩，并在公司网站上发布更新的企业演示材料。该8-K属于常规财报披露事项，摘录中未涉及临床试验结果、监管批准、药品召回等药物研发或风险信号。