PMDA 于 2026 年 11 月 6 日转载厚生劳动省发布的医疗器械安全性资料，内容为销售名「ARROW PICカテーテルキット HP」的医疗器械自主召回（クラスI）通知。该页面同时列出了此前多起医疗器械自主召回及注意喚起记录，本次新增条目为 2026 年 11 月 6 日发布的 ARROW PICカテーテルキット HP 召回信息。
推荐理由：PMDA 转载厚生劳动省发布的医疗器械自主召回信息，属监管安全通报，对关注日本医疗器械安全动态的读者有参考价值。
#撤回
PMDA · 新着情報精选 PMDA · 新着情報精选 PMDA 发布医疗器械 I 类召回信息，涉及产品为 ARROW PICカテーテルキット HP。I 类召回指产品使用可能导致严重健康损害或死亡的情况。该信息为制造销售企业提交的召回数据，具体召回原因、批次及处理措施需查阅 PMDA 官网详细页面或联系相关企业。
推荐理由：PMDA 官方发布的医疗器械召回信息，涉及临床高风险产品，具有直接安全警示价值。
EMA News and press releases精选 欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）在2026年10月26-29日会议后启动两项药品安全性审查：一项针对治疗抑郁和焦虑的固定剂量复方药 Deanxit（flupentixol/melitracen），另一项针对特定批次人正常免疫球蛋白类药品过敏反应报告增多的安全信号。
推荐理由：EMA 官方发布的 PRAC 月度会议要点，两项审查均处于启动阶段、尚无结论；对使用 Deanxit 及人正常免疫球蛋白类药品的患者和医护有直接安全提示价值。
EMA News and press releases精选 EMA人用药品委员会（CHMP）在2026年10月12-15日会议上推荐批准6款新药，并建议为5款已在欧盟获批的药物扩展适应症。
推荐理由：EMA官方一手监管披露，单次汇总新药推荐、适应症扩展、拒绝复审、公司撤回申请及处方状态变更等多项决定，信息密度高，适合追踪欧盟药品审批进展。